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写意药明直播间 | 药品注册、核心分析、肿瘤免疫三箭齐发!

同写意 2022-11-14

▲7月10-11日,同写意将在苏州金鸡湖畔举办第二届全球生物技术前沿千人大会,汇聚百余位新药领军人物,关注全球生物医药前沿技术,领航中国新药。点击图片即可查看活动详情。





— 导读 —


3月30日,《药品管理法》重要的配套规章《药品注册管理办法》正式出台,引发行业极大关注!届时中国沿用了13年之久的2007版《药品注册管理办法》将同时废止。上周日,同写意特邀四位前CDE/FDA专家进行深度解读药品注册与生产新办法,4k听众,直呼意犹未尽!

 

本次新政将对药品注册申报产生哪些具体的影响?本周同写意药明直播间,好课接力!特别邀请康德弘翼法规事务部负责人、执行主任陈伟对新版《药品注册管理办法》的沿革、内核和影响进行深入的解读!

 

同时,更有多节好课陆续登台,内容涉及新药研发化合物核心分析、肿瘤免疫炎症风暴、体内药理药效研究等等,详情如下!



  写意药明直播间  临床系列(一)

新版《药品注册管理办法》解读


2020年4月14日 周二



15:00-15:45 临床系列(一):新版《药品注册管理办法》解读
  • 药品注册管理办法的历史沿革
  • 药品注册管理办法的核心概念
  • 新政对药品注册申报的影响

15:45-16:00 写意问答


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写意药明直播间  核心分析系列(一)

定量核磁在药物研发中的应用


2020年4月15日 周三



15:00-15:45 核心分析系列(一):定量核磁在药物研发中的应用
  • 如何标定化合物纯度

  • 定量核磁的原理

  • 定量核磁的操作流程

  • 定量核磁的实际应用


15:45-16:00 写意问答

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写意药明直播间   肿瘤免疫系列(四)

从炎症风暴、急性炎症到自身免疫疾病


2020年4月17日 周五



15:00-15:45 肿瘤免疫系列(四):从炎症风暴、急性炎症到自身免疫疾病
  • COVID-19和炎症风暴

  • 急性炎症相关体内模型

  • 关节炎、肠炎等模型介绍

  • 药明康德一体化解决方案


15:45-16:00 写意问答


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联系邮箱:txy@tongxieyi.com



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