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写意药明直播间 | 药品注册、核心分析、肿瘤免疫三箭齐发!
— 导读 —
3月30日,《药品管理法》重要的配套规章《药品注册管理办法》正式出台,引发行业极大关注!届时中国沿用了13年之久的2007版《药品注册管理办法》将同时废止。上周日,同写意特邀四位前CDE/FDA专家进行深度解读药品注册与生产新办法,4k听众,直呼意犹未尽!
本次新政将对药品注册申报产生哪些具体的影响?本周同写意药明直播间,好课接力!特别邀请康德弘翼法规事务部负责人、执行主任陈伟对新版《药品注册管理办法》的沿革、内核和影响进行深入的解读!
同时,更有多节好课陆续登台,内容涉及新药研发化合物核心分析、肿瘤免疫炎症风暴、体内药理药效研究等等,详情如下!
写意药明直播间 临床系列(一)
新版《药品注册管理办法》解读
2020年4月14日 周二
药品注册管理办法的历史沿革 药品注册管理办法的核心概念 新政对药品注册申报的影响
15:45-16:00 写意问答
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写意药明直播间 核心分析系列(一)
定量核磁在药物研发中的应用
2020年4月15日 周三
15:00-15:45 核心分析系列(一):定量核磁在药物研发中的应用
如何标定化合物纯度
定量核磁的原理
定量核磁的操作流程
定量核磁的实际应用
15:45-16:00 写意问答
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写意药明直播间 肿瘤免疫系列(四)
从炎症风暴、急性炎症到自身免疫疾病
2020年4月17日 周五
15:00-15:45 肿瘤免疫系列(四):从炎症风暴、急性炎症到自身免疫疾病
COVID-19和炎症风暴
急性炎症相关体内模型
关节炎、肠炎等模型介绍
药明康德一体化解决方案
15:45-16:00 写意问答
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