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湾区动态丨泰凌医药2019年报:亏损有所缩窄,但转型阵痛尚未结束

湾区君 同写意Biotech 2022-11-14

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撰文/@不器
编辑/@西米
本文共计2116个字,阅读时间约3分钟。


因旗下药物或可用于治疗新型冠状病毒的消息,今年1月底股价一度高开64%的泰凌医药,4月16日对外发布了2019年度的业绩公告。


报告期内,泰凌医药持续经营业务的整体收入约为3.66亿元,较上年同期5.72亿元下降了36.01%;录得毛利约2.61亿元,较上年同期4.22亿元下降38.15%。此外,毛利率也下降了2.5的百分点,为71.3%。综合来看,过去一年泰凌医药录得亏损5.93亿元,而2018年同期亏损则为9.63亿元,同比减少38.5%。



泰凌医药称,业绩下跌的主要原因有三个方面:一是行业政策变更、销售模式改变及价格下调;二是进口产品业务受更换合作伙伴出现交接更替的影响;三是喜滴克及松栀丸在资源紧绌的背景下,未能加大市场推广力度,导致销售量下跌。


成立于1995年的泰凌医药,是一家集研发、生产、销售自有品牌药品为一体化的科技制药公司。2011年4月,泰凌医药在港交所挂牌上市。目前,泰凌医药主要药品覆盖中枢神经系统、骨科、肿瘤及血液等治疗领域。


中枢神经系统领域,泰凌医药的创收主力为其首个自主研发、生产、销售的产品为舒思(通用名:富马酸奎硫平片),用作治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作,是非典型抗精神病的一线用药。不过,2019年舒思1.06亿元的收入表现并不乐观,同比减少了34.5%。泰凌医药认为,这是销售模式由代理转自营,以及调整舒思价格带来负面影响。


2020年1月,自2003年上市的舒思完成一致性评价。虽然有利于提升舒思在精神科临床的认受性,对扩大市场份额具有积极作用,但后续的放量仍需要时间。


骨科领域,泰凌医药目前两大产品包括密盖息(通用名:鲑降钙素)和特立帕肽。其中,密盖息的注射剂和鼻喷剂两个剂型产品为泰凌医药从诺华收购而来。在此之前,密盖息临床使用已超过三十年,主要用于治疗骨质溶解或骨质减少引起的骨痛、骨质疏松症、Paget氏骨病、高钙血症及痛经神经营养不良。


而另一个产品特立帕肽,是泰凌医药在2018年4月与美国生物科技公司Pfenex Inc.合作开发的项目,泰凌医药拥有该产品在中国大陆、中国香港、泰国、马来西亚及新加坡的永久商业权利。作为唯一一个经FDA批准用作治疗骨质疏松症的骨科产品,特立帕肽产品可有效促进骨形成,增加骨密度,改善骨质量。据悉,泰凌医药正在对Pfenex提交的注册申报资料进行翻译整理,计划在5月底递交中国国家药监局,有望与密盖息形成互补优势。


具体营收数据来说,2019年密盖息收入为2.13亿元,较2018年同期2.64亿元有所下降,主要是受到年内更换合作伙伴的影响。目前密盖息已在全国32个省份,36个一线城市及12个海外国家实现布局,如何在接下来的市场开拓中实现突破,将是泰凌医药的一大看点。


肿瘤及血液领域,泰凌医药的现有产品主要为喜滴克(通用名:尿多酸肽注射液)。作为一类新药,喜滴克已获国家药监局批准用作治疗非小细胞肺癌和晚期乳腺癌,先后进入江苏、安徽、湖北及湖南共4个省份医保目录。


此外,2019年泰凌医药还进一步推进喜滴克骨髓增生异常综合症(MDS)新增适应症的临床试验工作。由于流动资金压力大,并且未能投入资源进行大量的市场推广及医学讨论,故尚未有为泰凌医药带来新的收入来源。



按照产品划分,报告期内,泰凌医药自有产品生产及销售为1.54亿元,占总收入的41.9%,较上一年都有所下降。其中,喜滴克收入为110万元,而2018年同期为7570万元,主要是因为泰凌医药资源紧绌而未能加大市场推广力度,且将重心转向MDS以进一步加强喜滴克,导致销售下跌;内卓澳收入为2530万元,较上年同期减少30.7%,主要是因为销售模式由代理转自营,加上调整卓澳价格带来负面影响。


众所周知,随着国家带量采购等政策的推进,医药产业正面临一个新的转型和升级时期。泰凌医药近年也一直在向创新药方向进行转型,无论是收购诺华原研产品进入骨科治疗领域,还是与Pfenex合作开发骨质疏松产品,抑或是去年7月完成对创新制剂与药物递送系统研发商汉都医药的收购,都可以看出其心之切。



但同样明显的是,这样的步伐仍未能将泰凌医药带出发展下滑的颓势。自2017年泰凌医药收入大幅减少、2018年由盈转亏之后,2019年的也就依旧不容乐观。尴尬之处在于,创新药需要巨额的研发投入,从泰凌医药目前的资金状况来捉襟见肘;仿制药受到带量采购扩围的持续影响,泰凌医药相关药物创收空间将进一步减少。


面对新冠肺炎,泰凌医药在1月29日发布晚间公告蹭了一波热点。公告称,《澎湃新闻》日前报导,中国科学家通过人工智能药靶筛选,发现沐舒坦具有治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)的潜力,而北京大学基础医学院副教授初明在接受《中国科学报》采访时也表示,他们认为沐舒坦毒副作用较低,还是一种呼吸科常用药物,可考虑最先在临床治疗中观察。基于此,泰凌医药拥有的卓澳(一种沐舒坦药物)将投入到抗击疫情的研究中。


受此影响,泰凌医药股价两日大涨84.21%。但从本质上看,沐舒坦属于一种呼吸道润滑祛痰药,临床上用于急慢性支气管炎等疾病,而预防和治疗流感的主要措施,应该是疫苗接种和抗病毒化学药物治疗。最终,二级市场的不理性在第三天回归水平线:泰凌医药大跌13.64%。


2020年会不会是泰凌医药的一个转折点?根据业绩公告,泰凌医药似乎将砝码压在密盖息和舒思上。二者皆为国家医保目录药品,为临床指南推荐的药品,而舒思也被纳入了国家基本药物目录。这样的实力,能帮助泰凌医药实现“2020年以后舒思及密盖息将通过医院、药店及网络销售,并于未来三至五年扩大市场份额”的目标吗?


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